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文章出處:admin 人氣:标簽:生物制品,冷庫,溫度,設計,是,幾度,生物制品,
生物制品冷庫溫度設計是幾度?
無論是藥品生産、經營還是物 流企業,凡是涉及到醫藥冷鍊運營業務,運營管理人員都應該了解醫藥生産、經營企業需要符合藥品生産質量管理規範(GMP)和藥品經營質量管理規範(GSP)的管理要求。
那麼gsp認證醫藥冷庫,生物制品冷庫溫度設計是應該是什麼溫度?
其實不同的生物制品冷庫設計溫度以及濕度條件是不一樣的。
生物技術制品,指用基因工程等制成的免疫制劑,存儲條件一般需要低溫,35%~-75%的濕度環境下存儲,常見的有2~8℃生物制品冷藏庫,主要常見的是:
滅活苗、血清、診斷液等,以及-20℃生物制品冷凍庫,比如凍幹疫苗,在-20℃可保存1年以上。
當然除了上面我們說的2種溫度外,還有的生物制品,比如凍幹疫苗存儲環境要求溫度極低,-40~-80℃的環境下存儲。
生物制品一般都怕熱、怕光,有的還怕凍,保存條件直接會影響到制品質量。
但是大多是的生物制品,溫度愈高,保存時間愈短。
生物制品冷庫溫度設計還是要分哪些種類的,根據存儲的性質來合理的設計gsp醫藥冷藏庫的。
(1)疫苗、藥劑等:設計問溫度為0℃~+8℃ 
(2)藥品、生物制品等:設計問溫度為+2℃~+8℃ 
(3)血液、生物制品等:設計問溫度為+5℃~+1℃
(4)血漿、生物材料、疫苗、試劑、菌種等:設計問溫度為-20℃~-30℃
 
 

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